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　　冷凍干燥機對凍干制品的質量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質量的制品，對凍干的理論和工藝應有一個比較全面的了解。冷凍干燥機的凍干工藝包括預凍、升華和再干凍三個分階段。冷凍乾燥機合理面有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。

　　冷凍干燥機對凍干制品的凍結：

　　溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃)，晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時(1℃/分)，形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華後留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結構好冷凍乾燥機，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。

　　藥品在冷凍干燥機預凍有兩種方式：一種是制品與干燥箱同時降溫；另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當於慢凍，後者則介於凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由於大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現像在夏季尤為顯著。

　　制品的凍結處於靜止狀態。經驗證明冷凍乾燥機，過冷現像容易發生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶，為了克服過冷現像，制品凍結的溫度應低於共晶點以下一個範圍，並需保持一段時間，以待制品完全凍結。